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    安徽黃山膠囊股份有限公司

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    藥用膠囊工程技術研究中心簡介

      安徽黃山膠囊股份有限公司秉承質量源自設計(QbD)質量理念,以“高安全、高品質、個性化”為核心競爭力;以新產品、新材料的研發和產品技術服務作為公司發展的動力源泉,全力以赴配合客戶一致性評價或改劑型的研發工作。

      2015年公司投資3000萬元建成國內首家 “藥用空心膠囊工程技術研究中心”,包括處方研發實驗室、理化分析實驗室、微生物檢測實驗室、穩定性實驗室、產品中試車間等部門。

      配置了高效液相色譜儀(Agilent 1260、美國)、氣相色譜儀(Agilent7890、美國)、分光測色分析系統(CM-3600A型、日本)、溶出取樣收集系統(ADFC808DK、中國)、藥品穩定性試驗箱(SHH-400SD、中國)、多參數測試儀(梅特勒-托利多S220、中國)等儀器設備。

      根據中國、歐盟和美國實驗室法規指南,起草一系列實驗室管理文件,形成規范產品技術研發管理體系,對產品立項、研發項目管理、信息法規與專利、產品國內和國際注冊、產品技術服務等各系統進行了規范管理,確保產品處方和工藝從設計、研發、中試放大到工藝驗證規模化生產均得到有效控制,充分保證產品的安全和穩定性。
     


     

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